Shenzhen Betterpower Battery Co., Ltd.
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Bonnes nouvelles | BPI obtient avec succès la certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485

TY_BY_BPI Dec 16, 2025
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    Récemment, BPI a passé avec succès l'audit par une organisation faisant autorité et a officiellement obtenu la certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485.

    Cela marque une autre étape importante dans le développement de BPI, ce qui signifie que notre R & D, notre production et notre gestion de la qualité des batteries de dispositifs médicaux répondent désormais pleinement aux normes internationales.


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    ISO13485 est une norme de gestion de la qualité mondialement reconnue dans l'industrie des dispositifs médicaux et est considérée comme une exigence clé pour entrer sur le marché international.

    Il établit des exigences strictes pour les entreprises dans le développement de produits, la fabrication, le contrôle de la qualité, la gestion des risques et le service après-vente, garantissant que les produits de dispositifs médicaux maintiennent une sécurité et une fiabilité élevées tout au long de leur cycle de vie.

    En termes simples, ISO13485 est un «passeport international». Seules les entreprises certifiées peuvent démontrer leur capacité et leurs qualifications pour produire des produits liés aux dispositifs médicaux.


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    Importance de la certification

    La certification ISO13485 réussie de BPI signifie une mise à niveau de nos capacités globales et de la qualité de service:

    1. Assurance qualité: Chaque batterie médicale, des matières premières et des processus de production aux tests finaux, est soutenue par un système de contrôle de qualité strict.

    2. Reconnaissance internationale: Cette certification est une norme faisant autorité dans l'industrie des dispositifs médicaux, démontrant que notre système de gestion s'aligne sur les normes mondiales.

    3. Accès au marché: Avec la certification, BPI est qualifié pour développer et produire des batteries de dispositifs médicaux, créant ainsi des opportunités pour pénétrer les marchés médicaux internationaux plus larges.

    4. Confiance client: La certification renforce la confiance des clients dans les batteries BPI, jetant une base solide pour des partenariats à long terme.


    iso13485 companys.png


    En avance

    L'obtention d'ISO13485 n'est qu'un nouveau départ. À l'avenir, BPI:

    • Investir continuellement dans la R & D pour créer des solutions de batteries médicales plus sûres et plus efficaces;

    • Améliorer continuellement notre système de gestion de la qualité pour améliorer la fiabilité et la stabilité du produit;

    • Approfondir l'engagement dans les secteurs des dispositifs médicaux, des soins de santé et du sauvetage d'urgence, en élargissant les scénarios d'application;

    • Collaborer avec des partenaires mondiaux pour faire progresser conjointement le développement de l'industrie médicale et de la santé.


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    Documents de certification

    • Shenzhen BPI Batterie Co., Ltd. Certificat

    • Jiangxi BPI New Energy Co., Ltd. Certificat

    jiangxi bpi new energy co., ltd. certificatejiangxi bpi new energy co., ltd. certificate


    • Shenzhen BPI Energy Co., Ltd. Certificat

    shenzhen bpi energy co., ltd. certificateshenzhen bpi energy co., ltd. certificate


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